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121期平特一肖:多肽藥物的發展現狀與前景:在中國,發展潛力巨大!

1902年,英國兩位生理學家Bayliss和Starling在動物的胃腸道中發現一種能引起胰腺分泌活動的肽類物質,并將其命名為促胰液素(secretin),這是人類歷史上第一個被發現的激素,一個由27個氨基酸組成的堿性生物活性肽。
到目前為止,人們發現存在于生物體的生物活性多肽有數萬種。
1953年科學家維格諾德(Vincent Du Vigneaud)團隊合成了可應用到為婦女催生的人工合成催產素。
1955年,迪維尼奧因此獲得諾貝爾化學獎。催產素是第一個被測序和合成的有生物活性的多肽。
1963年,R.B.Merrifield創立了將氨基酸的C末端固定在不溶性樹脂上,然后在此樹脂上依次縮合氨基酸、延長肽鏈、合成蛋白質的固相合成法。
在固相法中,每步反應后只需簡單地洗滌樹脂,便可達到純化目的,克服了經典液相合成法中的每一步產物都需純化的困難,為自動化合成肽奠定了基礎。為此,Merifield獲得1984年諾貝爾化學獎。
1965年我國科學家完成了牛結晶胰島素的合成,這是世界上第一個蛋白質的全合成。這一成果促進了生命科學的發展,開辟了人工合成蛋白質的時代。
這項工作的完成,極大地提高了我國的科學聲譽,對我國在蛋白質和多肽合成方面的研究起了積極的推動作用。
由于蛋白質在生命現象中所起的重要作用,人工合成第一個具有生物活力的蛋白質具有極其深遠的意義,在人類認識生命現象的漫長過程中邁出了重要的一步。
多肽藥物的發展現狀與前景:在中國,發展潛力巨大!
多肽藥物的發展現狀與前景:在中國,發展潛力巨大!
隨著現代生物技術的進步,特別是基因工程技術的引人,使得人們可以在短期內合成更多的多肽藥物,并使大規模生產多肽藥物成為可能。
近年來,多肽藥物市場年增長率達20%,遠超總體醫藥市場9%的年增長率,為制藥企業帶來了巨大的利潤。
多肽藥物因適應證廣、安全性高且療效顯著,目前已廣泛應用于治療各種人類疾病如哮喘、過敏、疼痛、關節炎、胃腸功能紊亂、肥胖、骨質疏松、癌癥、肝炎、糖尿病和艾滋病等。
多肽藥物主要包括多疫苗、抗腫瘤多肽、多肽導向藥物、細胞因子模擬肽、抗菌性活性肽、診斷用多肽及其他藥用小肽7大類。
截至目前,國際上已有70多種多肽藥物被批準上市:
如治療糖尿病的胰島素;
治療腦神經疾?。ɡ夏瓿沾艫齲┖圖鬃聰偌膊〉拇偌鬃此厥頭偶に?;
治療自身免疫性甲狀腺病的甲狀腺刺激激素;
治療前列腺癌和生殖系統腫瘤的黃體激素釋放激素;
治療風濕性關節炎的促腎上腺皮質激素;
產科用藥催產素;
治療尿崩癥的去氨加壓素;升高血壓用藥后葉加壓素;
治療胃腸道大出血的生長抑素;
治療老年疾病和株儒癥的人生長激素;
婦、產科用的絨毛膜促性腺激素、人絕經期促性腺激素、泌乳素;
抗焦慮用的促腎上腺皮質激素釋放因子;
治療低血糖的胰高血糖素;
促進骨鈣生成的降鈣素;
治療心血管疾病的利鈉激素;
提高機體免疫力的胸腺激素(胸腺5肽、胸腺法新)等。
并有100多種多肽藥物進入臨床試驗,400多種多肽藥物正處臨床前研究階段;
正在進行臨床試驗的128個候選多成藥物中,已有40個進入1期臨床,74個進入I/Ⅱ期或Ⅱ期臨床,14個進入Ⅱ/Ⅲ期或Ⅲ期臨床;
而處于I期和Ⅱ期臨床研究階段的多肽藥物在代謝類疾病和腫瘤治療領域占主導地位;
Ⅲ期臨床研究中的多肽藥物在腫瘤和感染疾病治療領域占多數,其中抗腫瘤多肽藥物占40%以上。
多肽藥物的發展現狀與前景:在中國,發展潛力巨大!
多肽藥物的發展現狀與前景:在中國,發展潛力巨大!
在全球多肽藥物市場中,美國是最主要的市場,擁有超過60%的市場份額;而歐洲擁有大約30%的市場份額;亞洲和其他各地共享剩余的大約10%的市場份額。
其中,亞洲多肽藥物市場又以日本為主,中國市場則非常小。中國目前在市場銷售的只有不到20個多肽藥物,它們全為進口或仿制產品,還沒有一個自主創新的多肽新藥。
由于藥物研發投資大,周期長,近幾年世界各國對肽類保健品或功能性食品的開發方興未艾,目前在歐美和日本已經形成廣泛的市場。我國也相繼開發出了卵白蛋白肽、大豆肽、玉米肽、乳肽和珍珠肽等肽類食品或保健品。

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